Тромбекс. Trombex 75 mg

Тромбекс. Trombex 75 mg

Тромбекс. Trombex 75 mg ##от компании## iMedis - ##фото## 1
800 ₴
В наличии

Доставка

Возможность доставки наложенным платежом уточняйте
Новая Почта
Курьерская служба
Подробнее о доставке

Оплата

Наложенный платеж
Оплата на карту «ПриватБанк»

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «iMedis» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Описание

Показания. Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

  • у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения – через несколько дней, но не позднее, чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения – через 7 дней, но не позднее, как через 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атетротромбоз сосудов нижних конечностей);

  • у больных с острым коронарным синдромом:

– с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожную коронарную ангиопластику, в комбинации с ацетилом салициловой кислотой;

– с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетил салициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).

Противопоказания.

– повышенная чувствительность к клопидогрелю и другим компонентам препарата;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– острое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние, кровоизлияние в сетчатку);

– наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы;

– недавно перенесенное или запланированное в ближайшие 7 дней оперативное вмешательство;

– беременность и период кормления грудью;

– детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы. Взрослые и больные пожилого возраста .

Тромбекс назначают по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают дозой 75 мг 1 раз в сутки (с ацетил сали в дозе 75 – 325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетил салициловой кислоты 100 мг. Оптимальная длительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 мес, а максимальный эффект наблюдался через 3 мес лечения.

У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной дозы нагрузки 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее четырех недель. Польза от комбинации клопидогреля с АСК более четырех недель при этом заболевании не изучалась.

Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен.

Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен.

Побочные реакции. Побочные реакции распределены по системе органов, частота их возникновения определена следующим образом: распространенные (от ≥ 1/100 до < 1/10), нераспространенные (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко распространенные (от ≥ 1/10000) до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Для каждого класса системы органов побочные эффекты представлены в порядке понижения их тяжести.

Передозировка. При передозировке клопидогреля может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. При возникновении кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.

Антидот фармакологической активности клопидогреля неизвестен. При необходимости немедленной корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено переливанием тромбоцитарной массы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан во время беременности. В период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому противопоказан детям.

Особенности применения.Из-за риска развития кровотечения и гематологических побочных действий следует немедленно провести развернутый анализ крови и/или другие соответствующие тесты, если при применении препарата наблюдаются симптомы, свидетельствующие о возможности кровотечения. Как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрель следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также в случае применения пациентами АСК, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа или не стероидных противовоспалительных препаратов, в частности. -2. Необходимо внимательно следить за проявлениями у больных симптомов кровотечения, в том числе скрытого кровотечения, особенно в первые недели лечения и/или после инвазионных процедур на сердце и хирургических вмешательств.

В случае планового хирургического вмешательства, временно не требующего применения антитромбоцитарных средств, лечение клопидогрелем следует прекратить за 7 дней до операции. Пациенты должны сообщать врачам и стоматологам о том, что они принимают клопидогрель, перед назначением им какой-либо операции или перед применением нового лекарственного средства. Клопидогрель удлиняет продолжительность кровотечения, поэтому его следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском кровотечения (особенно желудочно-кишечного и внутриглазного).

Больных следует предупредить, что во время лечения клопидогрелем (отдельно или в комбинации с АСК) кровотечение может останавливаться позже обычного и что они должны сообщать врачу о каждом случае необычного (по месту или продолжительности) кровотечения.

Очень редко наблюдались случаи тромботической тромбоцита опеничной пурпуры (ТТП) после применения клопидогреля, иногда даже после его кратковременного применения. ТТП проявляется тромбоцитом опеней и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими проявлениями, почечной дисфункцией или лихорадкой. ТТП является потенциально состоянием, угрожающим жизни и нуждающимся в немедленном лечении, в частности плазмофорезом.

Из-за недостаточности данных не рекомендуется назначать клопидогрель в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

Терапевтический опыт применения клопидогреля пациентами с почечной недостаточностью ограничен, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью (см. способ применения и дозы).

Опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью геморрагического диатеза ограничен. Поэтому таким больным клопидогрель следует назначать с осторожностью (см. «Способ применения и дозы»).

Тромбекс содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Тромбекс содержит масло рициновое гидрогенизированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Оральные антикоагулянты. Одновременное применение клопидогреля с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такое сочетание может усилить интенсивность кровотечения (см. раздел «Особенности применения»).

Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. Клопидогрель следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным риском кровотечения из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, при которых одновременно применяют ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа (см. раздел «Особенности применения»).

Ацетил салициловая кислота (АСК). Ацетил салициловая кислота не изменяет ингибиторное действие клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрель усиливает действие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированное коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг АСК два раза в сутки в течение одного дня не приводило к значительному увеличению времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и ацетил салициловой кислотой с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. раздел «Особенности применения»). Несмотря на это, клопидогрель и АСК принимались вместе в течение до одного года (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

Гепарин. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и гепарином с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Не стероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности инигибиторов ЦОГ-2, с клопидогрелем (см. раздел «Особенности применения»).

Комбинация с другими лекарственными средствами. Отсутствует взаимодействие при применении клопидогреля одновременно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогреля не изменяется при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином и эстрогеном .

Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при одновременном применении с клопидогрелем. Антацидные средства не влияют на уровень абсорбции клопидогреля.

Фенитоин и тол бутамида можно безопасно применять одновременно с клопидогрелем.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Клопидогрель селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцита и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIa под действием АДФ и таким образом ингибирует агрегацию тромбоцитов. Для образования активной ингибиции агрегации тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля. Клопидогрель также ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов высвобожденным АДФ. Клопидогрель не обратно модифицирует АДФ-рецепторы тромбоцитов. Следовательно, тромбоциты, вошедшие во взаимодействие с клопидогрелем, изменяются до конца их жизненного цикла. Обычная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

С первого дня применения в повторных суточных дозах 75 мг проявляется существенное замедление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Это действие прогрессивно усиливается и стабилизируется между 3 и 7 днями. При стабильном состоянии средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы составляет 75 мг от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и длительность кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика. После повторного перорального приема дозы 75 мг/сут клопидогрель быстро абсорбируется. Однако концентрация основного соединения в плазме крови очень низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг/л). Абсорбция составляет по меньшей мере 50% исходя из уровня метаболитов выводимых с мочой клопидогреля.

Клопидогрель быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит (производное карбоновой кислоты) является неактивным и составляет 85% циркулирующего в плазме соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме крови (приблизительно 3 мг/л после повторных пероральных доз 75 мг) достигается примерно через час после приема.

Клопидогрель является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит (тиоловое производное) образуется путем окисления клопидогреля во 2-оксо-клопидогреле с последующим гидролизом. Окислительная реакция регулируется преимущественно изоферментами цитохрома Р 450 - 2В 6 и 3А 4 и в меньшей степени - 1А 1, 1А 2 и 2С 19. Активный тиоловый метаболит, который был выделен in vitro , быстро и необратимо связывается с рецепторами. агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме крови не обнаруживается.

Кинетика основного циркулирующего метаболита линейна (повышение концентрации в плазме пропорционально дозе) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогреля.

Клопидогрель и основной циркулирующий метаболит связываются обратно с белками человеческой плазмы in vitro (98% и 94% соответственно). Связывание не насыщается in vitro в широком спектре концентраций.

После применения пероральной дозы клопидогреля с меткой 14 С примерно 50% выделяется с мочой и примерно 46% - с калом в течение 120 часов после приема. Период полувыведения главного циркулирующего метаболита составляет 8 ч после однократного и повторного приема.

Характеристики

Производитель
ZENTIVA
Страна производства
Чехия
Тип
другое
Происхождение
минеральное
Срок хранения
36