Салофальк гранулы в пакетиках по 1000 мг. 60 шт.

Салофальк гранулы в пакетиках по 1000 мг. 60 шт.

Салофальк гранулы в пакетиках по 1000 мг. 60 шт. ##от компании## iMedis - ##фото## 1
2 200 ₴
В наличии

Доставка

Возможность доставки наложенным платежом уточняйте
Новая Почта
Курьерская служба
Подробнее о доставке

Оплата

Наложенный платеж
Оплата на карту «ПриватБанк»

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «iMedis» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Описание

(SALOFALK)

  • Состав
    Лекарственная форма
    Фармакотерапевтическая группа
    Фармакологические свойства
    Клинические характеристики
    Показания
    Противопоказания
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Особенности применения
    Применение в период беременности или кормления грудью
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Способ применения и дозы
    Дети
    Передозировка
    Побочные реакции
    Срок годности
    Условия хранения
    Упаковка
    Категория отпуска
    Производитель
    Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности

Состав:

действующее вещество: месалазин

1 пакетик (930 мг гранул) содержит месалазин 500 мг или 1 пакетик (1860 мг гранул) содержит месалазин 1000 мг

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая гипромелоза кремния диоксид коллоидный безводный полиакрилатная дисперсия магния стеарат эмульсия симетикона метакрилатный сополимер (тип А) триэтилцитрат тальк титана диоксид (Е 171) натрия карбоксиметилнад 9

Лекарственная форма. Гранулы гастрорезистентного пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: закругленные частицы вытянутой или округлой формы серовато-белого цвета упакованы в пакетики из алюминиевой фольги.

Фармакодинамика.

Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может иметь ингибирование липооксигеназы. Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой кишечника.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) связывает свободные радикалы.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях безопасности фармакологии генотоксичности канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы не указывают на особую опасность для человека.

Была отмечена почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при применении повторных высоких пероральных доз месалазина. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Фармакокинетика.

Биотрансформация

Общие свойства месалазина

Поглощение

Вывод/экскреция

Особенности гранул Салофалька

Распределение

Благодаря размеру гранул около 1 мм их попадание из желудка в двенадцатиперстную кишку происходит быстро.

 

Около 80% введенной пероральной дозы доступны в ободочной сигмовидной и прямой кишках.

Поглощение

Высвобождение меcалазина из гранул Салофалька начинается после лаг-фазы, продолжающейся около 2-3 часов. Пик концентрации в плазме крови достигается через 4-5 часов. Системная биодоступность месалазина после приема внутрь составляет примерно 15-25%.

Прием пищи задерживает поглощение на 1-2 часа, однако не изменяет его скорости и степени.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение обострений и профилактика рецидивов язвенного колита.

Противопоказания.

Вывод

Гиперчувствительность к месалазину к любому из компонентов препарата или к салицилатам язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальных исследований врачебного взаимодействия не проводилось.

Во время комплексного лечения препаратом Салофальк и азатиоприном 6-меркаптопурином или тиогуанином в некоторых исследованиях была выявлена большая частота миелосупрессивных эффектов, что свидетельствует о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а режим дозировки тиопуринов следует откорректировать.

Имеются данные о том, что месалазин может снизить антикоагуляционное действие варфарина.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины токсического действия метотрексата. Активность фуросемида спиронолактона сульфаниламидов рифампицина урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин может потенцировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую желудка и уменьшать всасывание дигоксина.

Возможное уменьшение высвобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, вызванного метаболизмом лактулозы под влиянием бактерий.

Особенности применения.

Нужно с осторожностью применять гранулы Салофалька больным с нарушенной функцией почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерять уровень азота мочевины крови креатинина у пациентов с протеинурией.

При ухудшении функции почек во время лечения следует иметь в виду индуцированную месалазином токсичность в отношении почек.

Больным с легочными заболеваниями, в частности с астмой, необходимо находиться под наблюдением в течение курса лечения гранулами Салофалька.

Пациентам больным фенилкетонурией следует иметь в виду что гранулы Салофалька содержат подсластитель аспартам что эквивалентно 0 56 мг (гранулы Салофалька 500 мг) 1 12 мг (гранулы Салофалька 1000 мг) фенилаланина.

Нет необходимости снижать дозы пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Были сообщения о нарушениях со стороны системы крови (лейкопения тромбоцитопения анемия) у новорожденных матери которых применяли месалазин.

Исследование на животных при пероральном приеме месалазина не показало прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность развитие эмбриона/рода или постнатальное развитие.

Гранулы Салофалька необходимо принимать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения будет превалировать риск.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вообще, никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не наблюдается. В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые и пожилые люди

Лечение обострений язвенного колита

Принимают один раз в сутки 3 пакетика Салофалька 500 мг или 3 пакетика Салофалька 1000 мг (что эквивалентно 1 5-3 0 г месалазина ежесуточно) лучше утром в соответствии с индивидуальной клинической потребностью.

Для профилактики рецидивов язвенного колита (поддержание ремиссии):

по 1 пакетику Салофалька 500 мг 3 раза в день, что эквивалентно 1 5 г месалазина в день.

Дети до 6 лет

Гранулы Салофалька нельзя применять детям до 6 лет из-за отсутствия опыта применения препарата в этой возрастной группе.

Дети от 6 лет

В зависимости от тяжести заболевания во время обострения.

Для профилактики рецидивов

Как при лечении обострений воспаления, так и в течение длительного лечения гранулы Салофалька следует применять регулярно и постоянно для достижения желаемого терапевтического эффекта.

Продолжительность применения определяет врач.

Дети. Гранулы Салофалька нельзя применять детям до 6 лет из-за отсутствия опыта применения препарата в этой возрастной группе. Есть ограниченные данные по применению у детей 6-18 лет.

Передозировка.

Имеются данные о случаях передозировки (например, преднамеренное совершение самоубийства высокой пероральной дозой месалазина), не указывающие на почечную или печеночную токсичность. На сегодняшний день о случаях интоксикации и специфических антидотах не сообщалось. Специфического антидота не существует лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При необходимости применяют внутривенную инфузию электролитов (принудительный диурез).

Побочные реакции

Система органов

Частота согласно MedDR

редкие

( 1/10000 1/1000)

очень редкие

( 1/10000)

Система крови и лимфатическая система

 

Изменения в составе крови (апластическая анемия агранулоцитоз панцитопения нейтропения лейкопения тромбоцитопения) метгемоглобинемия

Нервная система

Головные боли головокружения

Периферическая нейропатия доброкачественная внутричерепная гипертензия (у детей в пубертатном периоде) парестезии

Сердечная деятельность

Миокардит перикардит

 

Органы дыхания грудной клетки и средостения

 

Аллергические и фиброзные реакции легких (включая диспное кашель бронхоспазм альвеолит легочную эозонофилию инфильтрацию легких пневмонит плеврит)

Желудлчно-кишечгый тракт

Абдоминальная боль диарея метеоризм тошнота и рвота

Острый панкреатит, усиление симптомов колита, длительный понос.

Почки

 

Нарушения функции почек, включая острый и хронический интестинальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Кожа и ее производные

 

Алопеция

 

 

Миалгия артралгия судороги

Имунная система

 

Реакции гиперчувствительности включая аллергическую сыпь медикаментозную лихорадку синдром красной волчанки панколит отек Квинке

Печень и желчный пузырь

 

Изменения в параметрах функции печени (повышение активности трансаминаз и параметры застоя желчи) холестатический гепатит печеночная недостаточность

Репродуктивная система

 

Олигоспермия (оборотная)

Общие расстройства

  Усталость

 

Следует отметить, что некоторые из этих расстройств можно объяснить самим воспалением кишечника.

Срок годности. 4 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Салофальк гранулы 500 мг:

Салофальк гранулы 1000 мг:

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Др. Фальк Фарма ГмбХ/Dr. Falk Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.

Лейненвеберштрассе 5 Д-79108 Фрайбург Германия

 / Leinenweberstrasse 5 D-79108 Freiburg Germany.

Характеристики

Производитель
Dr. Falk Pharma
Страна производства
Германия
Тип
улучшающие процесс пищеварения
Происхождение
минеральное
Срок хранения
24